9月7日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购公告(第2号)》，国家骨科脊柱类耗材集采将于9月27日在天津进行。

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本次集采为骨科脊柱类医用耗材，根据手术类型、手术部位、入路方式等组建产品系统进行采购，共分为14个产品系统类别。各产品系统类别的采购需求量，按参加集中带量采购的每一家医疗机构报送各产品系统采购需求量累加得出。

本次骨科脊柱类耗材集采周期为3年，采购量不低于上一年度实际使用量的90%。

9月9日，一位骨科行业内人士肖博(化名)接受《中国经营报》记者采访时表示：“去年骨科创伤产品线集采降价幅度比较大，关节类产品集采的降价比较温和。此次国家组织骨科脊柱类耗材集采，前期的报量已经出来了，2号文实际上是公布前期报量结果，通告定价竞价规则。同一个产品系统类别内，未按规则一和二获得拟中选资格的有效申报企业，若竞价比价价格≤本产品系统类别最高有效申报价40%的，则该企业获得拟中选资格。这个政策最大限度地降低了失标率。”

肖博认为，跟此前的骨科创伤类和关节类产品集采后国产化率大幅提升一样，此次骨科脊柱类耗材集采后国产化率也将有较大的提升。

东方证券研报指出，前期创伤、关节领域的集采基本已经落地，从相关龙头企业的营业收入可以看出，集采带来市场渗透率提升，综合能力强、产品线完整的国产龙头企业集中度持续提升，长期成长逻辑并未发生改变。同时，集采使得龙头企业的成本控制优势进一步凸显，集采的降价压力也将倒逼企业创新升级，真正具备创新能力的企业才有望脱颖而出。

肖博对记者说，集采后企业利润水平降低，进入低毛利时代，企业必须寻找新的产品、新的变革性的材料，第二增长曲线可能是现在厂家极力寻找的东西。不过，短时间内现状不容易改变。阵痛期内，企业产品线越全，原来的市场面越广，生存空间就越大一些。而靠单个产品的厂家会比较艰难。

肖博指出，现在国产产品的品质和进口产品的品质差距很小，尤其是国内龙头企业的产品跟国外的相差无几。集采之后，医疗费用大幅下降，另外，在DRG政策之下，手术费用降低，患者受益非常明显。

肖博表示，最关注的是带量采购后期的落地执行、品牌市占率以及供货情况等。

近期，国家医保局针对创新医疗器械的表态获得市场关注。9月3日，国家医保局在对十三届全国人大五次会议第4955号建议的答复中表示，由于创新医疗器械临床使用尚未成熟、使用量暂时难以预估，尚难以实施带量方式。

对此，肖博对记者指出，集采政策主要针对临床用量大、采购金额高、临床使用较成熟、市场竞争较充分、占用医保基金较多的药品和耗材。在医用耗材领域，已经进行集采的包括心脏支架、骨科关节创伤产品，以及很多低值耗材，如留置针、输液器、透析器等，另外，此次骨科脊柱类耗材集采马上就要进行。而创新医疗器械刚进入市场，临床使用还不成熟、临床使用金额还不确定，本就不在集采的考虑范围之内。

肖博认为，集采后，相关产品降价幅度较大，企业盈利水平受到较大影响，市场产生了一些疑虑。此次国家医保局上述表态受到市场较大关注，给市场比较明确的信号，打消了一些疑虑和顾虑，给予医疗器械企业创新发展的动力。

（文章来源：中国经营网）